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其他临床药物

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  • 发布日期:2016/04/27
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  注射用盐酸昂丹司琼是一种药,用于预防放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心呕吐;亦用于预防手术后的恶心呕吐


    【药品名称】

  通 用 名:盐酸昂丹司琼氯化钠注射液


  英 文 名:Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection


  汉语拼音:Yansuan Angdansiqiong Luhuana Zhusheye


  本品主要成份为盐酸昂丹司琼,其化学名称为1,2,3,9-四氢甲基{(2-甲基咪唑-1-基)甲基}-4-氧代咔唑盐酸盐。


  其结构式为:


  分子式:C18H19N3O · HCl · 2H2O


  分子量:365.9


  【性状】


  本品为无色或几乎无色的澄明液体。


  【药理毒理】


  药理作用:本品是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确,可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体,从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺,兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。


  毒理研究:


  生殖毒性:本品经口给药剂量达15mg/kg/天时,对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达4mg/kg/天时,未表现出对生育力和胎仔的损害作用。但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。由于动物试验并不总能预测药品对人体的影响,故只有在确实需要时,才可以在妊娠期间用本品。


  本品可通过大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄,故哺乳妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。


  遗传毒性:本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性。


  致癌性:在给药2年的试验中,大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达10mg/kg/天和30mg/kg/天,结果未表现出致癌作用。


2 药代动力学

  口服盐酸昂丹司琼后,吸收迅速,口服后达峰时间约为1.5小时,峰浓度约30ng/ml。口服本品绝对生物利用度约为60%。口服和静脉滴注盐酸昂丹司琼的体内代谢情况大致相同。药物消除半衰期约为3小时。稳态表观分布容积约为140L。血浆蛋白结合率是70~80%。主要自肝脏代谢,药物代谢后由粪尿排出,从尿中排出的原形药小于5%。


3 适应症

  盐酸昂丹司琼氯化钠注射液用于由白细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐,也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。


4 用法用量

  本品供静脉滴注用药。给药剂量和途径视呕吐严重程度而定。成人剂量一般每天8mg(1瓶)。对于高度催吐的化疗药引起的呕吐,在化疗前30分钟,化疗后4小时,8小时各静脉滴注本品8mg(1瓶),停止化疗以后每8~12小时口服片剂8mg;对于催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐,化疗前30分钟静脉滴注本品8mg(1瓶),以后每8~12小时口服片剂8mg,连续5天;对放射治疗引起的呕吐,首剂应于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg。用于预防或治疗手术后呕吐,成人可于麻醉诱导同时静脉滴注本品4mg,对于已出现术后呕吐,可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗。输注时间应不小于15分钟。


5 不良反应

  可有头痛,头部和上腹部有温热感,腹部不适,便秘,口干,皮疹,注射部位局部反应,偶见支气管哮喘或过敏反应,暂时性无症状转氨酶升高,上述反应一般轻微,不需特殊处理。偶见运动失调、癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压、心动过缓等罕见报道。



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